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血塞通软胶囊溶出度的研究
引用本文:兰茜,盘正华,李萍.血塞通软胶囊溶出度的研究[J].中国药师,2015(3):500-503.
作者姓名:兰茜  盘正华  李萍
作者单位:广西-东盟食品药品安全检验检测中心 南宁 530001;广西-东盟食品药品安全检验检测中心;广西-东盟食品药品安全检验检测中心
摘    要:目的:考察血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1在两种不同介质中的溶出行为。方法:参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据血塞通软胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了血塞通软胶囊在p H6.8磷酸盐缓冲液和水中的体外溶出行为,采用高效液相蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并通过相似因子(f2)法对3种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1的线性范围分别为0.8~16.0 mg·L-1(r=0.999 6),3.0~60.0 mg·L-1(r=0.999 8),4.0~80.0 mg·L-1(r=0.999 7);在介质p H 6.8磷酸盐缓冲液和水中,以三七皂苷R1为参比,血塞通软胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的f2均大于50。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定;血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1具有相似的溶出特点。

关 键 词:血塞通软胶囊  溶出曲线  高效液相蒸发光散射法  相似因子
收稿时间:9/5/2014 12:00:00 AM
修稿时间:2014/12/1 0:00:00

Study on Dissolution of Xuesaitong Soft Capsules
Lan Qian,Pan Zhenghua and Li Ping.Study on Dissolution of Xuesaitong Soft Capsules[J].China Pharmacist,2015(3):500-503.
Authors:Lan Qian  Pan Zhenghua and Li Ping
Institution:uangxi Dongmeng Inspection Test Center for Food and Drug Safety, Nanning 530001, China;uangxi Dongmeng Inspection Test Center for Food and Drug Safety;uangxi Dongmeng Inspection Test Center for Food and Drug Safety
Abstract:
Keywords:Xuesaitong soft capsules  Dissolution curves  HPLC ELSD  Similarity factor
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