| 存在缺失数据的非劣效临床试验中不同分析方法的模拟比较研究 |
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| 引用本文： | 吴振强, 孙业桓, 李卫, 王杨. 存在缺失数据的非劣效临床试验中不同分析方法的模拟比较研究[J]. 中华疾病控制杂志, 2013, 17(7): 629-633. |
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| 作者姓名： | 吴振强 孙业桓 李卫 王杨 |
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| 作者单位： | 1. 安徽医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;;2. 中国医学科学院,北京协和医学院,国家心血管病中心,阜外心血管病医院,心血管疾病国家重点实验室 |
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| 摘 要： | 目的探讨适用于非劣效试验设计下重复测量数据的统计分析方法。方法基于某临床研究的基本指标,应用Monte Carlo模拟方法,分别模拟出完整的重复测量数据和不同缺失机制下不同缺失比例的数据;运用不同的统计分析方法对模拟数据进行统计分析,通过检验效能、Ⅰ类错误等指标比较不同分析方法的性能。结果完整数据下,多数的统计分析方法均能达到或近似达到较理想的检验效能和Ⅰ类错误;存在数据缺失的情况下,基于非结构化协方差矩阵的重复测量混合效应模型（mixed-effect model repeated measure,MMRM）和不同协方差结构的广义估计方程（generalized estimated equation,GEE）表现出良好的稳定性,能在保证足够检验效能的情况下,有效的控制Ⅰ类错误;非劣效试验设计下,不同缺失比例的模拟结果均显示,末次结转（last observation carried forward,LOCF）的方法会低估组间的差异,造成Ⅰ类错误膨胀。结论基于非劣效试验设计的重复测量数据,当数据存在缺失时,LOCF结转方法会低估组间的差异,造成I类错误的膨胀,不再是一种保守的缺失值处理...
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| 关 键 词： | 临床试验 计算机模拟 方法 |
Comparing different methods in non-inferiority trials with missing data |
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| Wu ZhenQiang,Sun YeHuan,Li Wei,Wang Yang. Comparing different methods in non-inferiority trials with missing data[J]. Chinese Journal of Disease Control & Prevention, 2013, 17(7): 629-633 |
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| Authors: | Wu ZhenQiang Sun YeHuan Li Wei Wang Yang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Clinical trial Computer simulation Method |
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