药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策

目的分析药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的情况，指出常见的问题并提出相应的对策，促进GSP认证跟踪检查员及日常监管人员实施规范监管的靶向性及树立科学监管的理念。方法从2002～2008年药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果4032份中，采用计量学方法进行了分类统计分析。结果人员和组织机构的管理方面出现过缺陷项目的共有7143次；设施设备方面出现过缺陷项目的共有4330次；购进验收方面出现过缺陷项目的共有3458次；储存与养护方面出现过缺陷项目的共有5966次；出库运输和销售服务方面出现过缺陷项目的共有2575次。结论GSP认证跟踪检查发现批发及零售连锁企业认证后不规范管理和监管部门管理不到位的现象比较普遍，分析问题产生的原因及制定相应的策略来保证GSP认证质量及阶段性效果，保障所经营药品的质量和企业的健康发展。