| 当归活血液微生物限度检查的方法学验证 |
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| 引用本文： | 王卓娅,谢华蓉,史亚楠,邓祖军. 当归活血液微生物限度检查的方法学验证[J]. 广东药学院学报, 2015, 31(3) |
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| 作者姓名： | 王卓娅 谢华蓉 史亚楠 邓祖军 |
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| 作者单位： | 1. 广东药学院基础学院,广东广州,510006
2. 广东药学院中药学院,广东广州,510006 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目，广东省自然科学基金项目，广东省中医药局科研项目 |
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| 摘 要： | 目的 建立当归活血液的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2010年版一部附录XⅢC中方法对微生物限度和控制菌进行检查,以5种试验菌的回收率对检验方法的有效性进行验证和确认.结果 采用常规方法对当归活血液进行微生物限度检查时,发现枯草芽孢杆菌在3次平行试验中的回收率均低于70％,其他4种试验菌回收率都高于70％;培养基稀释法(1∶10的样品稀释液,0.5 mL/皿)对5种试验菌的回收率均超过70％;采用常规法可在试验组检出控制菌大肠埃希菌.结论 本文建立的培养基稀释法可用于当归活血液的微生物限度检查,而控制菌大肠埃希菌的检查可采用常规法进行.
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| 关 键 词： | 当归活血液 微生物限度检查 验证 |
Method validation for microbial limit test of Angelica Huoxue liquid |
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| WANG Zhuoya,XIE Huarong,SHI Ya'nan,DENG Zujun. Method validation for microbial limit test of Angelica Huoxue liquid[J]. Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy, 2015, 31(3) |
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| Authors: | WANG Zhuoya XIE Huarong SHI Ya'nan DENG Zujun |
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| Keywords: | Angelica Huoxue liquid microbial limit test validation |
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