国产试剂在ACL-200全自动血凝分析仪上的应用与评价

目的:评价国产试剂在ACL-200全自动血凝分析仪上应用的可行性。方法:对武汉中太血凝试剂进行精密度、偏差评估以及与库尔特原装试剂进行相关性分析。结果:武汉中太试剂批内、批间精密度变异系数(CV)值均小于CLIA88规定的室间质量评价标准的1/3。准确度实验显示测定值与靶值的相对误差level1分别为PT:-2.2%,APTT:-1.9%,Fib:2.2%,level2分别为PT:-3.2%,APTT:-3.9%,Fib:3.2%,与库尔特原装配套试剂同时检测临床100份标本,两试剂所测结果基本一致,无显著性差异(P>0.05),相关系数均大于0.98。2006年室间质控评价显示该试剂测试范围较宽,线性较好,其偏倚分别为PT(S)0.00-3.06,APTT(S)-1.67-4.19,Fib(g/L)2.7-5.1。结论:国产武汉中太血凝试剂与库尔特原装配套试剂相比相关性好,偏差小,精密度较高,测试范围较宽,线性较好,可以替代进口原装试剂。