超滤法应用于注射用丹参多酚酸制剂工艺中的研究 |
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引用本文: | 刘君动,叶正良,李德坤,孙建强,彭菲,岳洪水,周大铮.超滤法应用于注射用丹参多酚酸制剂工艺中的研究[J].陕西中医,2012,33(2):231-233. |
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作者姓名: | 刘君动 叶正良 李德坤 孙建强 彭菲 岳洪水 周大铮 |
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作者单位: | 1. 天津中医药大学中药学院,天津,300193 2. 天津天士力之骄药业有限公司,天津,300402 |
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基金项目: | “重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09101202) |
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摘 要: | 目的:考察超滤技术应用于注射用丹参多酚酸制剂工艺中的可行性。方法:采用两种不同截流分子量的超滤膜分别对注射用丹参多酚酸制剂溶液进行超滤,比较超滤前后丹酚酸B的含量、总酚酸的含量、指纹图谱、溶液颜色的变化。结果:超滤膜分离纯化注射用丹参多酚酸制剂,有效成分损失量低,溶液澄明度好,并能够除去部分杂质。结论:超滤纯化技术具有简单、经济、省时等特点,可用于注射用丹参多酚酸制剂中的大规模生产中,具有广阔的前景。
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关 键 词: | 复方/标准 丹参多酚酸/分析 质量控制 @超滤法 |
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