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| 癃清片治疗慢性前列腺炎多中心双盲安慰剂对照试验研究 | |
| 引用本文： | 高筱松,高文喜,贺菊乔,屈淼林,王传航,强万明,张亚强.癃清片治疗慢性前列腺炎多中心双盲安慰剂对照试验研究[J].中国男科学杂志,2010,24(9). |
| 作者姓名： | 高筱松 高文喜 贺菊乔 屈淼林 王传航 强万明 张亚强 |
| 作者单位： | 1. 中国中医科学院广安门医院,北京,100053 2. 湖北省中医院 3. 湖南中医药大学第一附属医院 4. 河南中医学院第一附属医院 5. 卫生部中日友好医院 6. 天津医科大学总医院 |
| 摘 要： | 目的 评价癃清片治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性.方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床设计.480例湿热兼瘀血型慢性前列腺炎患者按3:1的比例随机分为治疗组、安慰剂对照组.治疗组360例,口服癃清片,一次6片,每日2次.安慰剂对照组120例,服用安慰剂,一次6片,每日2次,疗程为4周.以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标.结果 (1)治疗4周后,治疗组和对照组CPSI评分分别为(11.9±5.04)和(17.66±4.92),(P<0.05).治疗组和对照组治疗前后CPSI评分差值分别为(10.44±5.91)和(4.18±3.50),治疗组降幅大于对照组(P<0.05).治疗组在降低NIH-CPSI评分疗效优于对照组.(2)治疗4周后,治疗组和对照组中医证候评分分别为(9.87±3.95)和(14.43±4.14),治疗组低于对照组(P<0.05);治疗组和对照组治疗前后差值分别为(9.17±4.82)和(4.64±4.36),治疗组降幅大于对照组(P<0.05).(3)治疗组总有效率为82.4%,对照组为40.6%,总有效率治疗组优于对照组(P<0.05).(4)两组间不良事件发生率比较无差异(P>0.05).结论 癃清片治疗慢性前列腺炎安全、有效,值得在临床推广. |
| 关 键 词： | 癃清片 前列腺炎 多中心研究 |
The efficacy and safety of Longqing tablet in the treatment of chronic prostatitis: a multi-center,randomized,double-blind,placebo-controlled clinical trial |
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| Gao Xiaosong,Gao Wenxi,He Juqiao,Qu Senlin,Wang Chuanhang,Qiang Wanming,Zhang Yaqiang.The efficacy and safety of Longqing tablet in the treatment of chronic prostatitis: a multi-center,randomized,double-blind,placebo-controlled clinical trial[J].Chinese Journal of Andrology,2010,24(9). | |
| Authors: | Gao Xiaosong Gao Wenxi He Juqiao Qu Senlin Wang Chuanhang Qiang Wanming Zhang Yaqiang |
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