RP-HPLC法测定盐酸乌拉地尔注射液含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱方法测定盐酸乌拉地尔注射液的含量和有关物质。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵缓冲液-三乙胺(15∶85∶0.2,磷酸调pH值6.0);柱温:35℃;检测波长:270 nm;流速:1.0 ml/min;进样量:20μl。结果:盐酸乌拉地尔注射液在10~30μg/ml范围内线性关系良好;回归方程为:A=162 412 182 121C,r=1.000(n=5);最低检测限为0.02 ng;平均加样回收率为99.84%(n=9),RSD为0.35%。结论:该方法简便灵敏、结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定及有关物质检查。