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黄精多糖滴眼液Ⅰ期临床研究
引用本文:黄可儿,李志英,余扬桂.黄精多糖滴眼液Ⅰ期临床研究[J].中药新药与临床药理,2003,14(5).
作者姓名:黄可儿  李志英  余扬桂
作者单位:广州中医药大学第一附属医院,广州,510405
摘    要:目的评价黄精多糖滴眼液的安全性.方法依据改良Blach Well法确定初始剂量及最大剂量,评价其安全性.采用单次给药、一天多次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征,眼局部安全性指标,全身安全性指标及胸部X线体征的改变.结果0.8%黄精多糖滴眼液的耐受量试验未引发受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状.结论0.8%黄精多糖滴眼液滴眼是安全的,推荐进行Ⅱ期临床试验的用药量及疗程为每天6次,每次0.05 mL,共用药18 d.

关 键 词:@黄精多糖滴眼液/副作用  Ⅰ期临床试验
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