HPLC指纹图谱结合化学模式识别的蒿竭通痹气雾剂质量研究 |
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作者姓名: | 李江 刘旭 张婷 张希 陈凌云 李绍荣 余晓玲 |
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作者单位: | 1.云南中医药大学第三附属医院(昆明市中医医院)650500;2.云南中医药大学650500; |
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基金项目: | 云南省科技厅科技计划项目(202101AZ070001-126,202101AZ070001-130);昆明市医院制剂质量控制模式创新中心(2019-1-N-25318000002943);昆明市卫生科技人才培养项目[2022-SW(后备)-81] |
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摘 要: | 目的:通过HPLC指纹图谱结合化学模式识别法研究蒿竭通痹气雾剂的质量。方法:采用HPLC法建立蒿竭通痹气雾剂的指纹图谱,将数据导入SIMCA-P 14.1软件进行主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA),提取变量重要性投影图(VIP),寻找出批间差异较大的成分。结合文献报道,对部分成分进行指认,并进行含量测定。结果:建立了蒿竭通痹气雾剂的指纹图谱,标定了22个共有峰,10批样品指纹图谱与对照图谱的相似度均≥0.952。PCA和OPLS-DA可将样品分为2类,VIP值图显示色谱峰3~10、18号是引起2类样品差异的主要化学成分,并指认出了雪上一枝蒿甲素、马钱子碱、士的宁、龙血素A、龙血素B,10批样品中上述5个成分的平均含量分别为48.69、112.26、118.64、19.54、20.92μg/mL。结论:该研究建立的方法可用于蒿竭通痹气雾剂的质量控制。
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关 键 词: | 蒿竭通痹气雾剂 指纹图谱 化学模式识别 质量控制 |
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