| 甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 李国信,夏素霞,王月敏,唐思.甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2008,24(1):51-54. |
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| 作者姓名： | 李国信 夏素霞 王月敏 唐思 |
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| 作者单位： | 辽宁中医药大学,附属第二医院,临床药理实验室,沈阳,110034 |
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| 摘 要： | 目的 研究甲磺酸酚妥拉明(抗男性勃起功能障碍药)口腔崩解片和分散片在健康人体的药代动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为40 mg,剂间间隔为1周,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中甲磺酸酚妥拉明浓度,用DAS药代动力学程序计算有关药代动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性.结果 受试与参比制剂的药代动力学参数tmax分别为(0.69±0.20)和(0.81±0.32)h,t1/2分别为(4.99±1.48)和(4.41±1.73)h,Cmax分别为(34.50±8.79)和(35.17±11.19)mg·L-1,AUC0-t分别为(100.30±23.14)和(99.95±27.51)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(104.81±23.46)和(104.85±28.61)mg·h·L-1.甲磺酸酚妥拉明的相对生物利用度为(103.10±20.60)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 甲磺酸酚妥拉明 药代动力学 反相高效液相色谱-紫外检测法 甲磺酸酚妥拉明 口腔崩解片 健康人体 药代动力学参数 制剂生物等效性 healthy volunteers tablets mesilate phentolamine bioequivalence 结果 评价 相对生物利用度 程序计算 浓度 血浆 测定 紫外检测法 高效液相色谱 反相 |
| 文章编号： | 1001-6821（2008）01-0051-04 |
| 收稿时间： | 2007-05-08 |
| 修稿时间： | 2007-06-01 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of phentolamine mesilate orally disintegrating tablets in healthy volunteers |
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| LI Guo-xin,XIA Su-xia,WANG Yue-min,TANG Si.Pharmacokinetics and bioequivalence of phentolamine mesilate orally disintegrating tablets in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2008,24(1):51-54. |
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| Authors: | LI Guo-xin XIA Su-xia WANG Yue-min TANG Si |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | pehntolamine mesylate pharmacokinetics relative bioavailability bioequivalent RP - HPLC - UV |
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