我国药品不良反应监测工作进展

1961年"反应停"事件,震惊了全世界,药品不良反应引起了世界各国的高度关注。现从六方面,药品不良反应监测法律法规体系,管理组织体系,信息化技术支持,信息反馈工作,存在的主要问题以及药品不良反应监测模式的趋势进行探析,旨在为药品监管、促进药品不良反应监测体系建设提供参考,更好地服务药品、医疗器械、化妆品上市后安全性监管工作大局。通过现状分析,讨论了药品不良反应监测技术机构存在的普遍问题,对未来我国药品不良反应监测体系建设提出了愿景,对各级监管部门完善监测体系建设工作提出了建设性的意见。