青梅复方口服液制备工艺及初步质量标准研究

目的:优选青梅复方口服液的制备工艺并进行初步质量标准研究,为口服液进一步开发提供基础性依据。方法:以芦丁为标准品,选取提取时间、料液比值、提取次数为考察因素,以总黄酮含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选水提工艺。以水提工艺的最佳条件为基础,进行醇沉工艺的优选。以芦丁为标准品,选取醇沉浓度、醇沉时间、药液浓度为考察因素,以总黄酮含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选醇沉工艺。采用薄层色谱法分析口服液中乌梅、青果、稻香陈成分。结果:最佳水提工艺为:料液比值1∶10,加热提取3次,提取时间90 min。最佳醇沉工艺为:药液浓度0.35 g·m L-1,醇沉浓度60%,醇沉时间12 h。薄层色谱中,口服液样品与药物对照品在相对应的位置上显现出相同颜色的斑点。结论:采用水提总黄酮时具有耗时短、提取效率高、安全方便、操作简单、不需要高温条件等优点,适合大规模的生产和应用。醇沉正交试验,醇沉浓度较小且醇沉时间短,考虑成本、工时等因素,适合工厂实际生产。