中药复方一贯煎HPLC指纹图谱研究

目的:建立一贯煎方药的HPLC指纹图谱同时验证该方法的可行性,为进一步研究一贯煎制剂的质量控制提供参考。方法:采用Agilent ZORBAX EclipsePlus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含有0.1%甲酸的水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL/min,检测波长280 nm,柱温30℃。使用《中华人民共和国药典》委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012.130723版)标定共有峰,指认特征峰。评价了10批来自不同药房的饮片,计算相似度并对指纹图谱进行了方法学验证(专属性、稳定性、专一性以及精密度)。结果:一贯煎样品的指纹图谱与对照品图谱一一比较后,标定了34个共有峰,指认了5个共有峰。这5个峰代表的成分为阿魏酸(ferulic Acid,FA)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(Calycosin7-O--D-Glucopyranoside,acteoside)、香草酸(vanillic acid)、补骨脂素(psoralen)和槲皮素(quercetin)。方法学验证得到专属性良好,稳定性、专一性以及精密度的RSD均在1.20%以内。10批饮片的相似度均大于0.850。阿魏酸以及毛蕊异黄酮葡萄糖苷线性范围分别为0.5~10μg/mL和10.0~100.0μg/mL。结论:本文建立了中药一贯煎的HPLC指纹图谱,可用于实验中一贯煎的给药以及临床应用制剂的质量控制研究。同时,为一贯煎开发成中成药制剂提供质量控制的基础。