| KCF-N5型臭氧发生器在制药用水系统中的应用 |
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| 引用本文： | 张德顺,梁丽娜,吴杰.KCF-N5型臭氧发生器在制药用水系统中的应用[J].医药工程设计,2002,23(1):24-25. |
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| 作者姓名： | 张德顺 梁丽娜 吴杰 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳协合生物制药股份有限公司,110179
2. 沈阳水处理设备厂,110032 |
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| 摘 要： | 在制药用水系统中，存在微生物的外源性污染和内源性污染。制水系统中存在的微生物会使工艺用水的质量发生变化。水作为药品生产中的原料，势必会给药品生产带来不安全的风险。《药品生产质量管理规范》针对微生物污染问题对工艺用水提出下列原则性要求：“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。”为了有效的控制微生物污染且同时控制细菌内毒素水平，制药用水系统的设计和建造出现了两大特点，一是在系统中越来越多的采用消毒／灭菌设施；二是从传统的单向流演变为循环回流式，如纯化水系统可以由过滤回路、处理回路、使用回路等方式组织。
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| 关 键 词： | KCF－N5型 臭氧发生器 制药 用水系统 应用 |
| 修稿时间： | 2001年12月20 |
Application of KCF-N5 Ozone Generator in Water System in Medicine Production |
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