| 中药新药临床研究电子化数据管理实例分析 |
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| 引用本文： | 李庆娜,高蕊,李睿,李博,赵阳,陆芳.中药新药临床研究电子化数据管理实例分析[J].中国临床药理学杂志,2014(5). |
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| 作者姓名： | 李庆娜 高蕊 李睿 李博 赵阳 陆芳 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 西苑医院 临床药理研究所,北京,100091 |
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| 摘 要： | 本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例，通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述，分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素，为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。
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| 关 键 词： | 临床研究 电子化 数据管理 中药 |
Case analysis on the electronic data management of new drug of traditional Chinese medicine |
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| LI Qing-na,GAO Rui,LI Rui,LI Bo,ZHAO Yang,LU Fang.Case analysis on the electronic data management of new drug of traditional Chinese medicine[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2014(5). |
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| Authors: | LI Qing-na GAO Rui LI Rui LI Bo ZHAO Yang LU Fang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | clinical research electronic data management traditional Chinese medicine |
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