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| 美金刚在阿尔茨海默病患者中的疗效与耐受性多中心研究 | |
| 引用本文： | 陈霞,张振馨,王新德,姚景莉,陈生弟,钱采韻,肖世富,舒良,汤洪川. 美金刚在阿尔茨海默病患者中的疗效与耐受性多中心研究[J]. 中华神经科杂志, 2007, 40(6): 364-368 |
| 作者姓名： | 陈霞 张振馨 王新德 姚景莉 陈生弟 钱采韻 肖世富 舒良 汤洪川 |
| 作者单位： | 1. 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经内科,100730 2. 卫生部北京医院神经内科 3. 上海复旦大学华山医院神经内科 4. 上海交通大学附属瑞金医院神经内科 5. 中山大学附属第一医院神经内科 6. 上海精神卫生研究所 7. 北京大学第六医院精神卫生研究所 8. 解放军总医院神经内科 |
| 基金项目： | 在此我们谨向本研究的其他参加者表示感谢：北京协和医院神经内科（温洪波）;卫生部北京医院神经内科（彭丹涛、蔡晓杰、胡夏生）;上海复旦大学华山医院神经内科（郭起浩、周燕）;上海交通大学附属瑞金医院神经内科（王瑛、邓钰蕾）;中山大学第一附属医院神经内科（方莹莹、杜衡）;上海精神卫生研究所（李冠军、李霞、苑成梅）;北京大学第六医院精神卫生研究所（刘琪、张泓燕）;解放军总医院神经内科（王鲁宁、贾建军、张晓红、王炜） |
| 摘 要： | 目的 评价美金刚对阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）患者的疗效与安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。共纳入AD患者258例（MMSE检查5～18分），随机分入安慰剂组（PBO，n=130）或美金刚组（MEM，n=128），分别仅给予安慰剂或安慰剂及美金刚（10～20mg／d）治疗，共16周。主要疗效评估以坚持服用研究药物并在第16周接受严重障碍量表（SIB）评估的患者（完成16周研究集，CS16集）为对象，以SIB评分相对于基线的变化为指标；次要疗效评估分别以CS16集和全分析集（FAS）为对象，以MMSE、神经精神科问卷（NPI）和AD合作研究-日常生活能力量表（ADCS-ADL19）为指标。安全性评估包括体格检查、实验室检查、心电图和不良事件。结果 共236例患者（MEM 117例；PBO 119例）进入疗效分析，尽管两组的SIB评分均较基线时有所提高，两组的主要和次要疗效分析差异均无统计学意义（均P〉0．05）。Post—hoc数据评估发现有两个因素造成疗效分析结果的偏倚，舍弃受这些因素影响的患者数据后再次进行分析：美金刚组（n=94）的16周末SIB（MEM：PBO=2．2：0．3，P=0．04）、MMSE（MEM：PBO=1．0：0．1，P=0．03）和ADL评分变化（MEM：PBO=0．1：-1．6，P=0．02）与安慰剂组（n=95）差异均有统计学意义，提示美金刚的疗效优于安慰剂，显著改善AD患者的认知功能，并使日常生活能力维持稳定。美金刚的耐受性良好，其不良事件特征与安慰剂相似。结论 本研究为已有资料提供了更多支持，表明美金刚对中重度AD患者有效、安全且耐受性良好。 |
| 关 键 词： | 阿尔茨海默病 美金刚 抗药性 受体 N-甲基-D-天冬氨酸 |
| 收稿时间： | 2006-09-20 |
| 修稿时间： | 2006-09-20 |
Multicenter research on efficacy and tolerance of memantine in Chinese patients with Alzheimer''s disease |
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| CHEN Xia,ZHANG Zhen-xin,WANG Xin-de,YAO Jing-li,CHEN Sheng-di,QIAN Cai-yun,XIAO Shi-fu,SHU Liang,TANG Hong-chuan. Multicenter research on efficacy and tolerance of memantine in Chinese patients with Alzheimer''s disease[J]. Chinese Journal of Neurology, 2007, 40(6): 364-368 | |
| Authors: | CHEN Xia ZHANG Zhen-xin WANG Xin-de YAO Jing-li CHEN Sheng-di QIAN Cai-yun XIAO Shi-fu SHU Liang TANG Hong-chuan |
| Affiliation: | Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Science, Beijing 100730, China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Alzheimer disease Memantine Drug resistance Receptors, N-methyl-D- aspartate |
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