阿奇霉素细菌内毒素检测探讨

注射用阿奇霉素(azithromycin，AM)是具有15元的氮杂内酯环的半合成大环内酯类抗生素，对酸稳定，半衰期长，感染部位组织及细胞内浓度高，安全性及耐受性均好。本文参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法，进行细菌内毒素检测试验。 1 材料 鲎试剂(批号981230，灵敏度0．25EU／ml，福建省平潭县东方鲎试剂厂)；鲎试剂溶解水(内毒素含量低于0．03EU／ml，以下简称水)，细菌内毒素工作标准品(冻干，批号9901，50EU／支)，均购自中国药品生物制品检定所；注射用阿奇霉素(0．125g，批号981121，981122，981123，990110，家兔法试验阴性)。