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醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析
引用本文:刘彤焱,石涛,张胜强. 醋酸亮丙瑞林注射液的高效液相色谱分析[J]. 药学与临床研究, 2005, 13(1): 15-18
作者姓名:刘彤焱  石涛  张胜强
作者单位:中国药科大学药学院,东南大学中大医院,中国药科大学药学院
摘    要:目的 建立醋酸亮丙瑞林注射液中亮丙瑞林及杂质的测定方法。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱 :Kromasil C18-ODS(150mm×4.6mm ,5 μm)不锈钢柱 ;流动相 :水相 (800ml水 +21ml三乙胺 ,磷酸调pH 3.0 ,加水至 1000ml)-有机相 (正丙醇-乙腈 =2∶3)为 84∶16 ;检测波长:220nm ;含量测定采用外标法 ,杂质检查采用自身对照法。结果 在优化的色谱条件下 ,亮丙瑞林及杂质间均能完全分离 ,注射液辅料不干扰测定 ,亮丙瑞林线性范围 9.198~ 82.780 μg·ml-1,检测限 1.93ng(S/N =3) ,含量测定的回收率 98.74%~100.3% ,RSD<1.5%。结论 该法专属性强,操作方便 ,结果准确 ,重现性好。

关 键 词:高效液相色谱 亮丙瑞林 注射液 含量测定 杂质检查
收稿时间:2004-05-14

HPLC Determination of Leuprorelin and Impurities in Leuprorelin Acetate Injection
LIU Tong-yan,SHI Tao and ZHANG Sheng-qian. HPLC Determination of Leuprorelin and Impurities in Leuprorelin Acetate Injection[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2005, 13(1): 15-18
Authors:LIU Tong-yan  SHI Tao  ZHANG Sheng-qian
Abstract:
Keywords:HPLC   Leuprorelin   Injection   Quantitative determination   Impurity limitation
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