| 摘 要： | 目的评价生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎的临床疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane library、CNKI、VIP、万方数据库和CBM,收集关于生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎的随机对照试验(RCT),2名研究者独立严格进行纳入研究的质量评价和资料提取,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析,采用TSA v0.9软件进行试验序贯分析(TSA),并采用GRADEpro软件进行证据质量分级评价。结果最终纳入14个RCT,共1492例患者。Meta分析结果显示:(1)生脉+支持治疗的总有效率优于支持治疗(RR=1.11,95%CI:1.02~1.20,P0.05);(2)生脉+对症治疗的总有效率优于对症治疗(RR=1.23,95%CI:1.17~1.30,P0.00001);(3)治疗后试验组患者的CK含量(MD=-66.31,95%CI:-110.38~-22.23,P=0.003)、CK-MB含量(MD=-12.91,95%CI:-14.91~-10.90,P0.00001)、LDH含量(MD=-64.11,95%CI:-107.07~-21.15,P=0.003)、AST含量(MD=-11.85,95%CI:-14.15~-9.55,P0.00001)均低于对照组,且差异均有统计学意义。试验序贯分析提示生脉+支持治疗与生脉+对症治疗的总有效率优于单用西药、生脉联合西药更能降低肌酸磷酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量证据确切,而对于乳酸脱氢酶(LDH)含量尚需进一步证实。证据分级提示,当前等级从低级到极低质量。结论生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎具有一定的疗效。但现有研究质量偏低,且数量偏少,需要更多高质量、多中心的随机双盲临床试验的进一步验证。
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