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| 基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展 | |
| 引用本文： | 于雷,周勇,王军志. 基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展[J]. 中国药品标准, 2022, 23(2): 101-107 |
| 作者姓名： | 于雷 周勇 王军志 |
| 摘 要： | 以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价中的研究进展及应用情况。 |
Research progress of genetically modified cell-based bioassays |
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