血源筛查诊断试剂及其质量控制 |
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引用本文: | 胡晋君,蔡远远,宋爱京,许四宏.血源筛查诊断试剂及其质量控制[J].中国药品标准,2022,23(2):138-143. |
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作者姓名: | 胡晋君 蔡远远 宋爱京 许四宏 |
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作者单位: | 1. 中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂二室;2. 北京生物制品研究所 |
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摘 要: | 血源筛查试剂,指用于血源筛查的体外诊断试剂,其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。
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关 键 词: | 血筛试剂 质量控制 监管 |
Blood screening diagnostic kit and its quality control |
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