| 高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量 |
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| 作者姓名： | 余庆斌 罗志 万江陵 |
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| 作者单位： | 1. 湖北省药品检验所,武汉,430064
2. 武汉市食品药品监督管理局,430022
3. 湖北中医学院,武汉,430022 |
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| 摘 要： | 目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定环吡酮胺乳膏的含量及体外透皮量.方法色谱柱为Intersil ODS 3 C18柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）,流动相为乙腈 0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液（70：30）,检测波长304 nm.体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池,大鼠皮肤,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果对比.结果环吡酮胺在20～180 μg&;#8226;mL 1范围内,线性关系良好（r＝0.999 8）,平均回收率为99.7%,RSD为0.69%.体外透皮释放量与时间呈良好的线性关系,相关因素为0.967 9.自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性.结论该法测定环吡酮胺乳膏药物含量及体外透皮释放量操作简便,快速准确.软膏基质和皮肤中成分对测定无干扰.
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| 关 键 词： | 环吡酮胺 色谱法,高效液相 含量测定 体外透皮释放 |
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