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世界新药之窗
摘 要:
心血管疾病治疗药物最新动态美国FDA发布Xarelto补充新药申请的完全回应函拜耳公司近日收到了美国FDA关于其口服抗凝血药Xarelto(利伐沙班25 mg,每日2次)与标准抗血小板疗法联用用于减少急性冠状动脉综合征(ACS)患者次级心血管事件发生的补充新药申请(sNDA)的完全回应函。拜耳公司的合作伙伴杨森制药公司已于2011年12月向FDA提交了sNDA,并于2012年2月获得了FDA的优先审查资格。2012年5月,FDA心血管和肾脏咨询委员会的投票结
关 键 词:
急性冠状动脉综合征
新药申请
抗血小板疗法
心血管事件
拜耳公司
抗凝血药
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心血管疾病
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