| 制药企业:既要GMP,也要ISO |
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| 引用本文： | 丁伟明. 制药企业:既要GMP,也要ISO[J]. 中国药业, 2002, 11(7): 10-11 |
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| 作者姓名： | 丁伟明 |
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| 摘 要： | 自国家实施GMP认证以来,特别是GMP提速到2004年6月30日之前完成,我国制药企业的GMP作有了实质性的进展,但对通过第三方认证加盟ISO9000族,却未能引起制药企业的普遍重视和推行。 我国加入WTO后,对外贸易将有一个较大的发展,同时我国药业也将无法回避贸易技术壁垒的阻击。如何运用国际贸易/贸易技术壁垒协议（WTO/TBT）的规定,打好ISO这张牌,使其在国际贸易中发挥作用,已成为我国药业所面临的一个新课题。产品质量是企业生存的根本,而产品质量认证制度是商品经济发展的产物。随着商品经济的不断深入发展和日益国际化,逐渐产生了第一方（供应商）和第二方（采购商）之外的第三方中介认证机构,通过这种认证方式得到的认证结果独立、公正、权威,现已成为各国对产品及企业进行质量评价和监督的通行做法。目前我国大多数企业还未
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| 关 键 词： | 中国 医药产业 国际竞争力 入世 GMP ISO 制药企业 |
GMP and ISO Are both Essential to Pharmaceutical Enterprises |
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