不同厂家乙型脑炎减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的：对两家疫苗生产企业生产的乙型脑炎（以下简称乙脑）减毒活疫苗接种后报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据进行分析，以评价和比较不同生产企业乙脑减毒活疫苗上市后的安全性。方法：通过中国免疫规划信息管理系统中的AEFI监测系统，导出2015—2021年兰州市七里河区乙脑减毒活疫苗的AEFI个案数据；通过甘肃省免疫规划信息管理系统收集乙脑减毒活疫苗的接种数据，比较武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）和中国科学院成都生物研究所（以下简称成都生物）乙脑减毒活疫苗AEFI的发生情况。结果：2015—2021年兰州市七里河区共报告乙脑减毒活疫苗相关AEFI个案235例，其中一般反应234例，报告发生率为212.23/10万剂，异常反应0例，偶合症1例（上呼吸道感染）。武汉生物、成都生物乙脑减毒活疫苗AEFI一般反应报告发生率分别为183.25/10万剂和234.79/10万剂，两者比较，差异无统计学意义（RR=1.28,95%CI:0.98～1.68,P>0.05）。234例乙脑减毒活疫苗相关AEFI一般反应个案的临床表现以发热（201例）、局部硬结（175例）、哭闹...