罗红霉素片处方工艺研究

目的：筛选罗红霉素片的最佳处方组成；方法：以辅料中乳糖、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)为3个因素，每个因素取3个水平，选用Lg(3^4)正交表，以溶出度为考察指标，筛选最佳处方组成；结果:辅料中影响片剂溶出度的因素是羧甲淀粉钠和羟丙甲纤维素。最佳处方组成为罗红霉素75mg、乳糖70mg，羟丙甲纤维素0．8mg，羧甲淀粉钠8．0mg，硬脂酸镁1．6mg。结论:本法处方合理，工艺简单，适用于工业化生产。