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| 新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题 | |
| 作者姓名： | 王北婴 唐欣时 戴航燕 |
| 作者单位： | 卫生部药品审评办公室 北京100050 |
| 摘 要： | 自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提高以及新药审评的逐步严格化,新药研制的水平也不断提高。下面结合我们的工作,谈谈目前新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题。新药(中药)药学资料主要包括生产工 |
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