红色诺卡菌细胞壁骨架治疗恶性胸腹水29例分析

红色诺卡菌细胞壁骨架(胞必佳,N-CWS)为福建省微生物研究所研制由福建省天神微生物工程有限公司生产的新药.临床Ⅱ期研究表明,胞必佳注入胸腹腔,可使胸腹水减少或消失.按照卫生部规定,由中华医学会组织Ⅲ期临床试验(医学会药评字96第272号)进一步考察N-CWS的疗效、不良反应以期对其安全性和有效性作出确认性评价,我院于1997年6月～1998年12月对其进行了临床验证.现将结果报告如下.1 材料与方法1.1 药物来源 由福建省天神微生物工程有限公司生产的白色粉针剂,每瓶含量为200μg.1.2 病例选择(1)经病理组织学确诊的晚期恶性肿瘤患者(初治/复治不限),预计生存期≥3月,同意试用本品者.(2)年龄为18岁～70岁,性别不限.(3)具有可测量的胸、腹水或其它可靠的客观疗效评定指标.(4)距上次放、化疗结束后至少1个月以上.(5)心、肝、肾功能基本正常.(6)无严重药物过敏史.