| 辛伐他汀片有关物质两种测定方法的比较 |
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| 引用本文： | 卢福强,周红梅. 辛伐他汀片有关物质两种测定方法的比较[J]. 黑龙江医药, 2013, 0(5): 753-755 |
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| 作者姓名： | 卢福强 周红梅 |
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| 作者单位： | 1. 黑龙江天宏药业股份有限公司 哈尔滨市,150025
2. 黑龙江天龙药业有限公司 哈尔滨市,150060 |
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| 摘 要： | 目的：比较辛伐他汀在“YBH31532005”标准中和在《中国药典》2010年版二部标准中有关物质检验结果的不同。方法：对两种检验方法分别进行方法学研究，对比研究结果。结果：通过方法学研究，采用《中国药典》2010年版的检测方法可以检测出多个杂质峰，而采用“YBH31532005”标准中的检测方法检出的有关物质较小。结论：采用《中国药典》2010年版二部标准中的方法能够更好的检测有关物质。
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 有关物质 高效液相色谱法 |
Comparion of Two Methods for Determination of Related Substances in Sirnvastatin Tablets |
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| Affiliation: | Lu Fuqiang, et al Heilongjiang Tianhsng pharmaceutical Co.,Ltd |
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| Abstract: | Objective To Compare Simvastatin Tablets ＂YBH31532005＂ standards and related substances test results in the two standards in the 2010 edition of ＂Chinese Pharmacopoeia＂different.Methods： Method studies, comparative study of the results of the two tests was conduetedResults： By the method o（ s＇tudy, the use of smaller related substances detected in the ＂Chinese Pharmacopoeia＂ 2010 edition of the detection method can detect muhiple impurity peak ＂YBH31532005＂ standard detection method.Conclusion：Of ＂Chinese Pharmacopoeia＂in the 2010 version of the standard two methods are better able to detect the related substances. |
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| Keywords: | Simvastatin Related substances HPLC |
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