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毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂的残留量
引用本文:李明,赵沈娟,张进,杨帅,石晶萍.毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂的残留量[J].中国药师,2008,11(8).
作者姓名:李明  赵沈娟  张进  杨帅  石晶萍
作者单位:扬子江药业集团质量检测中心,江苏,泰州,225321
摘    要:目的:建立毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂残留量的方法。方法:色谱柱:DB-624(30m×0.53mm×3μm)弹性石英毛细管柱;柱温采用程序升温:起始40℃,保持13min,20℃/min升至230℃,保持15min;氢火焰离子化检测器,载气:氮气,流速:3.0ml·min-1,进样口温度:140℃;检测器温度:250℃;分流比为5:1。结果:甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃及甲苯浓度的线性均在各自浓度范围内,线性关系良好。平均回收率为:95.1%~98.1%。结论:方法操作简便、结果准确可靠,可以用于枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂残留的测定。

关 键 词:毛细管气相色谱法  枸橼酸他莫昔芬  残留溶剂

Determination of Organic Residues in Tamoxifen Citrate by Capillary Gas Chromatography
Li Ming Zhao Shenjuan Zhang Jin Yang Shuai Shi Jinxing.Determination of Organic Residues in Tamoxifen Citrate by Capillary Gas Chromatography[J].China Pharmacist,2008,11(8).
Authors:Li Ming Zhao Shenjuan Zhang Jin Yang Shuai Shi Jinxing
Institution:Li Ming Zhao Shenjuan Zhang Jin Yang Shuai Shi Jinxing (Quality Analysis Center of Yangtze River Pharmaceutical Group,Jiangsu Taizhou 225321,China)
Abstract:
Keywords:Capillary gas chromatography  Tamoxifen citrate  Organic residues  
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