对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析 |
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引用本文: | 林焕冰,黎依娴,周恒,江映珠.对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析[J].齐鲁药事,2012,31(5):294-295,299. |
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作者姓名: | 林焕冰 黎依娴 周恒 江映珠 |
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作者单位: | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州,510080 |
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摘 要: | 目的调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药说明进行统计分析。结果在500份OTC药品说明书中,明确标注孕妇、哺乳期妇女用药的120份,占24%;明确标注儿童用药的57份,占11.4%;明确标注老年人用药的1份,占0.2%。结论部分OTC药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失项,标注不明确,药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。
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关 键 词: | 非处方药品 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年人用药 |
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