AtheNA Multi-Lyte自身抗体自动化检测系统检测抗核抗体的性能评价

目的 评价Luminex公司基于多元微珠流式点阵分析(MBA)技术研制的AtheNA Multi-Lyte自身抗体自动化检测系统检测抗核抗体的性能.方法 用AtheNA Multi-Lyte系统检测146例确诊的自身免疫性疾病患者,200例本实验室常规送检的连续标本和90例献血者血清中的抗SSA、抗SSB、抗ds-DNA、抗rRNP、抗Sm、抗Jo-1、抗Scl-70、抗组蛋白抗体和ACA,与传统的ANA Hep-2 IFA和单个可提取核抗原(ENA)标志物的ELISA法比较.结果 AtheNA系统与Hep-2 IFA法和ELISA法在自身免疫疾病、常规送检标本、献血者的符合率为分别为:81.5%、79.5%、96.7%和95.9%、96.5%、98.9%.436份标本分析中AtheNA系统与ELISA单个标志物抗(SSA、SSB、ds-DNA、rRNP、Sm、Jo-1、Scl-70、组蛋白)抗体和ACA的符合率分别为:95.2%、95.0%、96.1%、89.9%、85.1%、93.1%、97.0%、94.3%、97.9%.结论 AtheNA Multi-Lyte检测系统在特异性自身抗体检测上提供了均相、多元而且客观的崭新方法,在单一微孔中实现同时对多种自身抗体的定性、定量分析,与ELISA结果相比,有较高的敏感性、特异性和一致性.使传统的抗核抗体检测实现了自动化.