HITACHI 7600-020的两个模块间结果比对及偏差评估分析

目的对HITACHI 7600-020的2个模块(P1、P2)的结果进行比对及偏差评估分析。方法以P1模块为对比方法(用X表示);模块为试验方法(用Y表示),按照EP9-A2对葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、尿素氮、总蛋白以上4项进行检测。每次测定同步进行高、中、低室内质控,确保实验数据符合质控要求。每天8份样本连续5d双份平行测定。检测时顺序为1、2、3、4、5、6、7、8和8、7、6、5、4、3、2、1。结果通过直线回归计算4个项目的相关系数r、r2、标准误Sy.X、斜率b和截距a以及直线回归方程Y=bX+a。实验结果表明4个项目的相关系数r>0.975,偏差较小,无离群点,说明X的分布范围合适,可以回归分析2个模块间的系统误差。结论 HITACHI7600-020生化分析仪P1、P2 2个模块4个项目检测结果间呈较好的一致性,偏差可以接受,保证同一实验室结果的精密度。结果准确可靠。