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一种常用免疫分析系统对25(OH)D3和25(OH)D2回收率的评价研究
引用本文:陈瑞,焦姣,周玉,王科宇,李晓霞,邓新立,龚美亮. 一种常用免疫分析系统对25(OH)D3和25(OH)D2回收率的评价研究[J]. 标记免疫分析与临床, 2021, 28(11): 1959-1964. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.031
作者姓名:陈瑞  焦姣  周玉  王科宇  李晓霞  邓新立  龚美亮
作者单位:解放军总医院第二医学中心检验科,北京 100853
摘    要:目的 以液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)为参考方法,评价临床常用的索灵(DiaSorin)全自动免疫分析系统对25-羟基维生素D3[25(OH)D3]和25-羟基维生素D2[25(OH)D2]的回收率是否满足临床检测的要求.方法 参考实验室定值的DEQAS 5个水平质控品,用以评价索灵检测25(OH)D的准确度.索灵自带高低值质控品每日4次重复测试,连续5d检测用以评价索灵检测高低值25(OH)D的精密度.解放军总医院健康查体剩余血清样本810例,分别由索灵及LC-MS/MS检测25(OH)D.Passing-Bablok回归、组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)分析两种检验方法的相关性和一致性.所有样本根据25(OH)D3及25(OH)D2占总25(OH)D的百分含量由低到高分别分组,计算各组检测偏差,分析索灵检测偏差随25(OH)D3、25(OH)D2百分含量增加的变化趋势.结果 索灵免疫法检测25(OH)D的精密度较好(CV<10%),检测结果与LC-MS/MS相比相关性和一致性均较好,但仍然存在一定的检测偏差.810例样本平均检测偏差为-4.65ng/mL(-16.55%).索灵检测偏差与25(OH)D3或25(OH)D2百分含量不具有线性相关关系;25(OH)D3或25(OH)D2百分含量的增加不增加索灵的检测偏差.结论 索灵全自动免疫分析系统检测维生素D与LC-MS/MS一致性较好,该免疫法对25(OH)D3和25(OH)D2回收率满足临床检测的要求.

关 键 词:25-羟基维生素D  25-羟基维生素D3  25-羟基维生素D2  索灵全自动免疫分析系统  LC-MS/MS  回收率

An Evaluation of the Cross-Reactivity of 25(OH)D3 and 25(OH)D2 by a Widely Used 25(OH)D Immunoassay
CHEN Rui,JIAO Jiao,ZHOU Yu,WANG Keyu,LI Xiaoxia,DENG Xinli,GONG Meiliang. An Evaluation of the Cross-Reactivity of 25(OH)D3 and 25(OH)D2 by a Widely Used 25(OH)D Immunoassay[J]. Labeled Immunoassays and Clinical Medicine, 2021, 28(11): 1959-1964. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.11.031
Authors:CHEN Rui  JIAO Jiao  ZHOU Yu  WANG Keyu  LI Xiaoxia  DENG Xinli  GONG Meiliang
Abstract:
Keywords:
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