惠中MQ-8000糖化血红蛋白分析仪性能评价

目的 将采用惠中MQ-8000全自动糖化血红蛋白分析仪(MQ-8000)对样本HBA1c水平进行检测,从而对MQ-8000的性能进行全面的评价.方法 采用MQ-8000对100例样本的HBA1c水平进行检测,综合分析评价该仪器的重复性、精密度、携带污染、正确度、线性范围以及与ArkrayADAMSTMA1c HA-8180糖化血红蛋白分析仪(HA-8180)进行样本比对.结果 MQ-8000检测糖化血红蛋白(HbA1c)的重复性、中间精密度(CV)均小于1％,高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为-1.69％);线性范围为2.9％～20.5％,覆盖范围广;采用美国国家糖化血红蛋白标准化计划溯源样本进行正确度验证,测得的偏离度(-1.02％、0.97％)<3％,正确度验证通过.与HA-8180糖化血红蛋白检测仪样本比对结果呈正相关(r=0.9953),相对偏差为1.36％,在医学决定水平6.5％处的偏移<1％,验证结果均符合国家及国际行业协会相关标准.抗异常蛋白干扰检测相对偏差符合标准≤6％.结论 MQ-8000具有良好的重复性、精确度、线性、较强的抗干扰能力和较低的携带污染率,表明该仪器性能良好,可满足临床检测诊断的应用需求.

An Evaluation of the Performance of Huizhong MQ-8000 HbA1c Glycohemoglobin Analyzer