| AU2700全自动生化仪检测K、ALT和CREA的分析性能验证 |
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| 引用本文： | 贾建美,刘春霞.AU2700全自动生化仪检测K、ALT和CREA的分析性能验证[J].检验医学与临床,2019,16(3):393-396. |
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| 作者姓名： | 贾建美 刘春霞 |
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| 作者单位： | 江苏省南通市南通瑞慈医院检验科,226010;江苏省南通市南通瑞慈医院检验科,226010 |
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| 摘 要： | 目的对AU2700全自动生化仪检测钾(K)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(CREA)的主要分析性能进行验证。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(NCCLS)及美国临床和实验室标准协会(CLSI)的评价方案(EP15-A2、EP6-A、EP7-A2)和卫生行业标准(WS/T 403-2012)的要求对K、ALT、CREA的精密度、正确度、线性范围、干扰现象及参考区间进行性能验证。结果 K、ALT和CREA批内精密度(Sr)均小于厂家声明的批内精密度,批内变异系数(CV)小于1/4Tea;室内精密度(Sl)均小于厂家声明的室内精密度,室内CV小于1/3Tea;正确度良好,所有同组实验室均值均落于置信区间内;线性回归方程的斜率在0.999～1.014,R2均≥0.95;K、ALT、CREA的临床可报告范围分别为1～80mmol/L、1～6 000U/L、8.84～212 160μmol/L;干扰物总胆红素(TBIL)、三酰甘油(TG)、血红蛋白(Hb)]对K、ALT、CREA的检测均无明显干扰,但Hb≥5g/L对K有干扰;这3项指标的参考区间验证结果均在该实验室引用的参考区间内。结论 AU2700全自动生化仪对K、ALT及CREA的检测性能达到要求,能满足临床需要。
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| 关 键 词： | 性能验证 精密度 正确度 线性范围 |
Analytic performance verification of AU2700 automatic biochemical analyzer for detecting items of K,ALT and CREA |
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| JIA Jianmei,LIU Chunxia.Analytic performance verification of AU2700 automatic biochemical analyzer for detecting items of K,ALT and CREA[J].Laboratory Medicine and Clinic,2019,16(3):393-396. |
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| Authors: | JIA Jianmei LIU Chunxia |
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| Institution: | (Department of Clinical Laboratory,Nantong Rich Hospital,Nantong,Jiangsu 226010,China) |
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| Abstract: | JIA Jianmei;LIU Chunxia(Department of Clinical Laboratory,Nantong Rich Hospital,Nantong,Jiangsu 226010,China) |
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| Keywords: | performance verification precision accuracy linear range |
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