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国产洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度
引用本文:史爱新,刘振胜,王志宏,李可欣,孙春华,李玉珍.国产洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度[J].中国临床药理学杂志,2003,19(1):34-37.
作者姓名:史爱新  刘振胜  王志宏  李可欣  孙春华  李玉珍
作者单位:1. 北京大学药学院,北京,100083;北京医院临庆药理基地,北京,100730
2. 青岛市立医院药剂科,青岛,266011
3. 北京医院临庆药理基地,北京,100730
4. 北京大学人民医院剂科,北京,100044
摘    要:目的:研究健康受试者口服洛索洛芬钠片(loxoprofen sodium)的药代动力学,以进口洛索洛芬钠(loxonin,日本三共株式会社生产)作为参比制剂计算相对生物利用度,判断两种制剂是否生物等效。方法:20名健康受试者按体重指数进行分层随机服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度。结果:经3P97程序拟合,口服国产和进口洛索洛芬钠60mg的主要药代动力学参数分别为:t_(1/2ke)为93.9±19.8min和92.4±16.3min;AUC_(0-t)为596.97±104.12μg·min·mL~(-1)和598.78±109.62μg·min·mL~(-1),C_(max)为6.40±2.12μg·mL~(-1)和6.60±2.04μg·mL~(-1),t_(max)为25.0±14.3min和23.5±10.3min。结论:国产洛索洛芬钠片的相对生物利用度为(101.2±17.4)%。经统计学分析,两制剂具有生物等效性。

关 键 词:洛索洛芬钠  药代动力学  相对生物利用度

Ralative Bioavailability of Loxoprofen Sodium Tablet in Healthy Volunteers
SHI Ai-xin LIU Zhen-sheng WANG Zhi-hong LI Ke-xin SUN Chun-hua LI Yu-zhen.Ralative Bioavailability of Loxoprofen Sodium Tablet in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2003,19(1):34-37.
Authors:SHI Ai-xin LIU Zhen-sheng WANG Zhi-hong LI Ke-xin SUN Chun-hua LI Yu-zhen
Abstract:
Keywords:loxoprofen sodium  pharmacokinetics  bioavailability  
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