梅里埃VIDAS mini免疫分析仪检测血清HCG实验方法评价

目的对梅里埃VIDAS mini全自动免疫分析仪检测血清HCG进行实验方法评价。方法应用BIO-RAD质控品评价精密度,并依据CLIA88文件作干扰试验、回收试验,并收集Diasorin LIAISON化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的血清标本26例立即采用梅里埃VIDAS mini全自动免疫分析仪检测HCG作对比性试验。结果 VIDAS mini检测血清HCG的精密度试验表明,重复性好(高、中质控品的CV值分别为5.209%、5.457%),无一失控点;线性范围为2～1500 mIU/mL,灵敏度较高;实测结果与预期值比较,平均回收率达99.50%,在干扰试验中,HCG对血红蛋白、总胆红素、乳糜血的最大偏离分别为4.41%、5.07%、8.64%。与Diasorin LIAISON测定的β-HCG的结果比较其差异虽有统计学意义(t=2.282,P=0.031),但直线相关回归分析显示呈正相关(r=0.998、P<0.001),直线回归方程为:Y=1.3484X-132.08,说明HCG与β-HCG存在很大的相关性,对于临床诊断有较高一致性。结论梅里埃VIDAS mini全自动免疫分析仪检测血清HCG水平灵敏、准确,与Diasorin LIAISON化学发光免疫分析仪的检测结果呈正相关,且可能在急诊、小型医院中更具应用价值。