| 马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 乔海灵,田鑫,郭玉忠,张莉蓉,贾琳静,郜娜,谢敏.马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(12):1416-1419. |
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| 作者姓名： | 乔海灵 田鑫 郭玉忠 张莉蓉 贾琳静 郜娜 谢敏 |
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| 作者单位： | 郑州大学临床药理学研究所,郑州,450052,河南 |
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| 摘 要： | 目的研究马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度。方法采用HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量交叉口服马来酸氯苯那敏片参比制剂和被试制剂8mg后不同时间血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果参比和被试制剂的药-时曲线均符合一房室模型,两制剂的主要药动学参数如下Cmax分别为(15.74±7.06)μg·L-1和(14.88±4.40)μg·L-1;tmax分别为(3.9±1.2)h和(4.5±0.8)h;t1/2ke分别为(15.54±3.76)h和(14.49±3.24)h;AUC0-t分别为(248.86±78.52)μg·h·L-1和(245.09±90.77)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(292.64±99.21)μg·h·L-1和(282.04±98.64)μg·h·L-1。与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.1±36.1)%,F0-∞为(103.2±35.6)%。结论方差分析与双单侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 马来酸氯苯那敏 HPLC 药动学 生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1009-2501(2005)12-1416-04 |
| 收稿时间： | 10 18 2005 12:00AM |
| 修稿时间： | 11 26 2005 12:00AM |
Study of relative bioavailability of chlorpheniramine maleate tablets in healthy volunteers |
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| QIAO Hai-ling,TIAN Xin,GUO Yu-zhong,ZHANG Li-rong,JIA Lin-jing,GAO Na,XIE Min.Study of relative bioavailability of chlorpheniramine maleate tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2005,10(12):1416-1419. |
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| Authors: | QIAO Hai-ling TIAN Xin GUO Yu-zhong ZHANG Li-rong JIA Lin-jing GAO Na XIE Min |
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| Institution: | QIAO Hai-ling,TIAN Xin,GUO Yu-zhong,ZHANG Li-rong,JIA Lin-jing,GAO Na,XIE Min Institute of Clinical Pharmacology,Zhengzhou University,Zhengzhou 450052,Henan,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | chlorpheniramine HPLC pharmacokinetics bioavailability bioequivalence |
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