摘 要: | 英瑞制药商AstraZeneca公司向美国FDA提出新药上市申请(NDA),寻求批准它的小剂量阿司匹林与esomeprazole magnesium复方产品,用于降低存在胃和/或十二指肠溃疡危险的病人出现与小剂量阿司匹林有关的这种危险。同时,该公司也为Nexium(esomeprazole Mg)用于降低小剂量阿司匹林相关性胃和/或十二指肠溃疡危险提出一项补充NDA申请(sNDA)。Nexium已获准用于存在发展胃溃疡危险的病人连续用非甾体抗炎药(NsAID)治疗时出现与此有关的胃溃疡危险。
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