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HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定
引用本文:魏惠珍,谢 菲,饶 毅,李新南,张红红,金浩鑫. HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定[J]. 医学教育探索, 2012, 43(2): 299-302
作者姓名:魏惠珍  谢 菲  饶 毅  李新南  张红红  金浩鑫
作者单位:1.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西 南昌 330006 2.江西中医学院,江西 南昌 330004
基金项目:国家“十一五”科技支撑计划资助项目(2006BAI08B03-05)
摘    要:目的 建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法,并对所建立方法进行不确定度评定。方法 采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素,再根据方法学验证数据,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果 采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论 建立的延胡索乙素定量测定方法,结果准确且重现性好,可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。

关 键 词:元胡止痛胶囊;延胡索乙素;高效液相色谱法;不确定度;方法学验证

Determination of tetrahydropalmatine in Yuanhu Zhitong Capsule by HPLC and evaluation of its measurement uncertainty
WEI Hui-zhen,XIE Fei,RAO Yi,LI Xin-nan,ZHANG Hong-hong,JIN Hao-xin. Determination of tetrahydropalmatine in Yuanhu Zhitong Capsule by HPLC and evaluation of its measurement uncertainty[J]. Researches in Medical Education, 2012, 43(2): 299-302
Authors:WEI Hui-zhen  XIE Fei  RAO Yi  LI Xin-nan  ZHANG Hong-hong  JIN Hao-xin
Affiliation:1.The National Pharmaceutical Engineering Center for Solid Preparation in Chinese Materia Medica, Nanchang 330006, China 2.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China
Abstract:
Keywords:Yuanhu Zhitong Capsule   tetrahydropalmatine   HPLC   uncertainty   method validation
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