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| 重新认识新药I期临床试验 | |
| 引用本文： | 张新萍,杨本明.重新认识新药I期临床试验[J].中国新药与临床杂志,1999,18(6):395-396. |
| 作者姓名： | 张新萍 杨本明 |
| 作者单位： | 中国人民解放军254医院药剂科!天津300142 |
| 摘 要： | 目前我国新药临床试验采用３ 期分期法临床试验（１９９９ 年５ 月１ 日前是如此——编者注） ，施加因素、受试对象及试验效应构成了临床研究的３ 个主要环节。Ｉ期临床试验是新药临床研究的初始阶段，应引起足够重视。本文提出了新药Ｉ期临床试验中需重新认识的问题：（１） 重视受试者的个性特征；（２） 重新认识受试者提供既往史的可靠程度。 |
| 关 键 词： | 药物评价 临床试验 药物动力学 |
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