| 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张建国,郭瑞臣,王本杰. 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究[J]. 解放军药学学报, 2006, 22(1): 22-25 |
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| 作者姓名： | 张建国 郭瑞臣 王本杰 |
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| 作者单位： | 山东省高密市人民医院,临床药学室,山东,高密,261500;山东大学齐鲁医院临床药理研究所,山东,济南,250012 |
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| 摘 要： | 目的进行试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊的单剂口服双交叉试验,研究其药代动力学和生物等效性。方法健康志愿者18名,随机分为2组,随机交叉自身对照,HPLC法测定奥美拉唑经时血浓度,数据经DAS程序处理,得奥美拉唑肠溶胶囊药动学参数。结果试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1/2为(1.56±0.30)h;Tmax为(2.25±0.49)h,Cmax为(1.51±0.56)mg·L-1;AUC0→10为(3.27±1.87)mghL-1;AUC0→∞为(3.33±1.91)mg·L-1h;相对生物利用度F为(100.79±14.54)%。参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1/2为(1.56±0.23)h,Tmax为(2.08±0.43)h,Cmax为(1.51±0.68)mg·L-1,AUC0→10为(3.21±1.64)mg·L-1h,AUC0~∞为(3.30±1.71)mg·L-1h。试验制剂与参比制剂AUC0→∞、AUC0→24、Tmax、T1/2、Cmax方差分析、双向单侧t检验显示,主要药动学参数周期间、剂型间无显著性差异(P>0.05)。结论奥美拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 奥美拉唑 高效液相色谱 生物等效性 药动学 |
| 文章编号： | 1008-9926（2006）01-0022-04 |
| 收稿时间： | 2005-06-16 |
| 修稿时间： | 2005-07-26 |
Study on Bioavailability and Pharmacokinetics of Omeprazole Enteric-coated Capsules experiments |
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| ZHANG Jian-Guo,GUO Rui-Cheng,WANG Ben-Jie. Study on Bioavailability and Pharmacokinetics of Omeprazole Enteric-coated Capsules experiments[J]. Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army, 2006, 22(1): 22-25 |
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| Authors: | ZHANG Jian-Guo GUO Rui-Cheng WANG Ben-Jie |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Omeprazole HPLC Bioequivalence Pharmacokinetics |
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