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浅谈新版GMP对注射剂生产的挑战
作者姓名:李因宝  臧恒昌
作者单位:山东大学药学院;山东新华制药股份有限公司
摘    要:新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响。

关 键 词:GMP  无菌制剂  洁净级别  药品质量
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