| 2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价 |
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| 引用本文： | 薛萍,刘晓瑜,梅雪艳.2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价[J].中国药师,2013,16(3):400-402. |
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| 作者姓名： | 薛萍 刘晓瑜 梅雪艳 |
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| 作者单位： | 无锡药品检验所 江苏无锡 214021;无锡药品检验所 江苏无锡 214021;无锡药品检验所 江苏无锡 214021 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的:评价托吡卡胺滴眼液的质量现状及存在的问题。方法: 按照法定方法结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果并对托吡卡胺滴眼液的质量现状进行评价。结果:法定方法检验显示119批样品79批合格，不合格样品40批，均为可见异物不合格；探索性研究显示，部分生产企业的渗透压测定结果明显低于《中国药典》2010年版规定的限度范围，对抑菌剂的控制不够严格，不能完全符合《中国药典》2010年版中对滴眼液中抑菌剂含量所规定的限度范围。结论:托吡卡胺滴眼液按法定方法检验，总体合格率较好，但还存在一些问题。通过探索性研究建议生产企业改进生产工艺，提高质量标准，进一步控制渗透压及抑菌剂，提高产品质量。
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| 关 键 词： | 托吡卡胺滴眼液 评价性抽验 质量评价 |
| 收稿时间： | 4/1/2012 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2012/11/8 0:00:00 |
Sampling Results and Quality Assessment of Tropicamide Eye Drops in 2010 |
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| Xue Ping,Liu Xiaoyu and Mei Xueyan.Sampling Results and Quality Assessment of Tropicamide Eye Drops in 2010[J].China Pharmacist,2013,16(3):400-402. |
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| Authors: | Xue Ping Liu Xiaoyu and Mei Xueyan |
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| Institution: | Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China;Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China;Wuxi Institute for Drug Control, Jiangsu Wuxi 214021, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tropicamide eye drops Evaluative sample inspection Quality evaluation |
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