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盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性
引用本文:姜云平,于波涛,张勤,高朝霞,徐光.盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性[J].西南国防医药,2009,19(11):1081-1083.
作者姓名:姜云平  于波涛  张勤  高朝霞  徐光
作者单位:成都军区总医院药剂科,四川,成都,610083
摘    要:目的:对盐酸文拉法辛两种胶囊制剂进行生物等效性评价。方法:18名健康受试者分别随机交叉单剂量口服盐酸文拉法辛胶囊50mg后,采用反相高效液相色谱.荧光检测法测定血药浓度。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数Cmax分别为(161.76±70.15)和(143.22±70.14)ng/ml;Tmax分别为(3.00±0.84)和(2.58±0.86)h;AUC0→t。分别为(917.17±500.72)和(834.48±437.99)ng/(h·ml);AUC0→∞分别为(1115.46±687.85)和(1239.67±861.78)ng/(h·ml);t1/2分别为(4.51±1.93)和(5.42±3.55)h。受试制剂AUC0→t的90%可信限落在参比制剂80.0%-125.0%范围内。Cmax的90%可信限落在参比制剂70.0%~143.0%范围内,Tmax经Witeoxon非参数秩和检验无显著性差异。结论:受试制剂与参比制剂在人体内生物等效。

关 键 词:文拉法辛  生物等效性  血药浓度

Bioequivalence of two venlafaxine hydrochloride capsules in healthy volunteers
Abstract:
Keywords:
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