| 基于生物等效性分析呋塞米片体内外试验的相关性 |
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| 引用本文： | 耿东升,丁利,张藤曦. 基于生物等效性分析呋塞米片体内外试验的相关性[J]. 中国现代应用药学, 2017, 34(9): 1256-1261 |
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| 作者姓名： | 耿东升 丁利 张藤曦 |
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| 作者单位： | 新疆军区药品仪器检验所, 乌鲁木齐 830063,乌鲁木齐市友谊医院, 乌鲁木齐 830049,新疆军区药品仪器检验所, 乌鲁木齐 830063 |
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| 基金项目： | 新疆维吾尔自治区自然科学基金（2013211A119） |
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| 摘 要： | 目的 开展体内外相关性试验以探讨国内生产的呋塞米片的药物溶出度试验是否可以替代生物等效性试验。方法 选择呋塞米片受试与对照制剂，按照中国药典要求和光纤药物溶出度实时测定仪测试方法，监测呋塞米累积溶出百分率并计算f2相似因子，测定2种制剂的体内血药浓度并计算药动学参数，测算其体内吸收分数、生物利用度和生物等效性，分析呋塞米片体内外试验的相关性。结果 经f2相似因子方法评估，受试与对照制剂的呋塞米溶出曲线相似，2种制剂的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0-24和AUC0-∞、生物利用度和生物等效性均差异明显，其体内百分吸收系数和体内外试验的相关性较差。结论 国内生产的呋塞米片的药物溶出度试验尚不能替代生物等效性试验。
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| 关 键 词： | 呋塞米片 药物溶出度 生物等效性 体内外相关性 |
| 收稿时间： | 2016-12-06 |
| 修稿时间： | 2017-07-08 |
Analysis of in Vitro-in Vivo Correlation of Furosemide Tablets Based on Bioequivalency |
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| GENG Dongsheng,DING Li and ZHANG Tengxi. Analysis of in Vitro-in Vivo Correlation of Furosemide Tablets Based on Bioequivalency[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2017, 34(9): 1256-1261 |
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| Authors: | GENG Dongsheng DING Li ZHANG Tengxi |
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| Affiliation: | Institute for Drug and Instrument of Xinjiang Military Region, Urumqi 830063, China,Youyi Hospital of the District of Urumqi, Urumqi 830049, China and Institute for Drug and Instrument of Xinjiang Military Region, Urumqi 830063, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Furosemide tablet drug dissolution bioequivalence in vitro-in vivo correlation |
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