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首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究
引用本文:路越,张虹玺,韩宝,张志云,于永铎,田振国. 首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究[J]. 世界中医药, 2020, 15(22)
作者姓名:路越  张虹玺  韩宝  张志云  于永铎  田振国
作者单位:辽宁中医药大学附属第三医院肛肠科,沈阳,110003;北京马应龙长青肛肠医院肛肠科,北京,100195;云南省昆明市中医医院肛肠科,昆明,650051;辽宁中医药大学附属医院肛肠科,沈阳,110032
基金项目:国家重点研发计划项目(2019YFC1711200)
摘    要:目的:观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效,评价首荟通便胶囊的安全性。方法:选取2018年5月至2019年6月100余家医疗机构收治的功能性便秘患者2 396例作为研究对象,根据年龄分为3组:18~40岁组(n=683),41~60岁组(n=1 018)及61岁以上组(n=695)。观察3组患者服用首荟通便胶囊14 d后的疗效、治疗前后肠功能Wexner评分的变化及安全性的评价。评价首荟通便胶囊对患者生命质量的影响,观察首荟通便胶囊服用后1个月、2个月和3个月的长期疗效和安全性。结果:首荟通便胶囊能改善患者排便次数、困难程度和排便时间。组内比较结果显示,服用首荟通便胶囊14 d后的改善效果优于7 d(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001),首荟通便胶囊能提高患者的生命质量和满意度。组内比较显示,患者的长期改善效果优于短期改善效果(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001)。结论:本试验结果表明,首荟通便胶囊治疗不同年龄功能性便秘患者的临床疗效显著,为首荟通便胶囊上市后的疗效和安全性再评价提供了有力的依据。

关 键 词:首荟通便胶囊  功能性便秘  临床疗效  多中心研究  前瞻性研究
收稿时间:2020-07-15

Study on the Clinical Efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in The Treatment of Functional Constipation
LU Yue,ZHANG Hongxi,HAN Bao,ZHANG Zhiyun,YU Yongduo,TIAN Zhenguo. Study on the Clinical Efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in The Treatment of Functional Constipation[J]. World Chinese Medicine, 2020, 15(22)
Authors:LU Yue  ZHANG Hongxi  HAN Bao  ZHANG Zhiyun  YU Yongduo  TIAN Zhenguo
Affiliation:1 Department of Anorectal,Third Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110005,China; 2 Department of Anorectal,Beijing Mayinglong Combine Traditional Medicine Anorectal Hospital,Beijing 100195,China; 3 Department of Anorectal,Kunming Hospital of Traditional Chinese Medicine,Kunming 650051,China; 4 Department of Anorectal,The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110032,China
Abstract:
Keywords:Shouhui Tongbian Capsule   Functional constipation   Clinical efficacy   Multicenter study   Prospective study
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