| 男宝胶囊中重金属及有害元素的残留量测定及风险评估 |
| |
| 引用本文： | 黄强燕,李莉,薛平. 男宝胶囊中重金属及有害元素的残留量测定及风险评估[J]. 药学与临床研究, 2023, 31(3): 207-211 |
| |
| 作者姓名： | 黄强燕 李莉 薛平 |
| |
| 作者单位： | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 常州 213000,常州市食品药品纤维质量监督检验中心 常州 213000,常州市食品药品纤维质量监督检验中心 常州 213000 |
| |
| 基金项目： | 国家药品监督管理局2022年国家药品抽验计划（序号7） |
| |
| 摘 要： | 目的：研究男宝胶囊中重金属及有害元素的残留情况并进行风险评估。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法，测定10个生产单位的80批样品中铅、镉、砷、汞、铜、钒、铬、钴、镍9种元素的残留量，并采用热图及多变异源图对测定结果进行差异性比较，同时对其进行健康风险评估。结果：9种元素线性关系良好，相关系数r≥0.999 9，平均回收率在76.64%～102.49%,RSD为1.09%～6.92%(n=6)。80批次男宝胶囊样品中铅、镉、砷、汞、铜、钒、铬、钴、镍的残留量分别为0.384～2.887、0.060～0.289、0.213～13.904、0.002～35.412、2.250～10.382、0.302～1.676、0.348～5.388、0.187～0.878、1.608～4.962 mg·kg-1。铬、砷、铅和汞4种元素的残留量存在一定的差异性，其中汞最为显著，分析差异主要是由生产单位原材料质量控制不稳定导致的；风险评估结果表明，有1批次样品的汞残留量高于最大限量理论值和香港中成药注册安全性技术指引中相关规定值，提示此批次样品存在一定的健康风险。结论：本研究可为男宝胶囊重金属及有害...
|
| 关 键 词： | 男宝胶囊 重金属及有害元素 残留量 风险评估 电感耦合等离子体质谱法 |
| 收稿时间： | 2023-02-10 |
| 修稿时间： | 2023-06-13 |
Determination and Risk Assessment of Heavy Metal and Harmful Element Residues in Nanbao Capsules |
| |
| Huang Qiang Yan,Li Li and XUE Ping. Determination and Risk Assessment of Heavy Metal and Harmful Element Residues in Nanbao Capsules[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2023, 31(3): 207-211 |
| |
| Authors: | Huang Qiang Yan Li Li XUE Ping |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Nanbao capsule Heavy metals and harmful elements Residues Risk assessment ICP-MS |
|
| 点击此处可从《药学与临床研究》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《药学与临床研究》下载全文 |
